首个针对耐药HIV的抗体治疗药物可能获得

ibalizumab将成为市场上十年内出现的首个运用新机制攻击病毒的抗HIV治疗方案，并且是目前唯一不需要每日给药的方案。

伊巴利珠单抗（ibalizumab）已经获得FDA突破性疗法认定，该认定授予那些在威胁生命健康疾病的治疗上对现有治疗方案有实质性改善的研究疗法。中裕新药同时向FDA申请优先审查资格以加速审批流程。

该FDA申请是基于伊巴利珠单抗（ibalizumab）III期TMB-301研究的数据，其结果已于二月份在西雅图召开的2017逆转录病毒和机会感染大会（CROI）上提交。

研究包括40名患有多重耐药性HIV的感染者，他们或正在每日服用无效的抗病毒组合或尚未治疗。在研究中，他们连续24周每周接受一次ibalizumab静脉注射治疗。

抗体治疗的整体有效率可能受9名参与者（占比23％）未完成研究的影响，其中三人退出研究项目，两人失访，四人死亡，死因与ibalizumab无关。尽管如此，研究人员将这几人纳入治疗效果的最终分析中，这也是此类临床研究的通常做法。

治疗24周后，参与者的病毒载量平均下降了40倍，88%的参与者下降超过了一百倍。在那些除了注射ibalizumab外还每日服用抗病毒组合以优化背景的参与者中，43％的病毒载量检测不到;该组病毒载量平均下降了1,260倍。